The New Age in the Chinese Pharmaceutical Industry

—— Come and Get World Class Best Practice

25-28 October  Shanghai

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 2011年ISPE-CCPIE中国年会

共享全球最佳实践经验，引领中国制药行业新时代

 ——与全球行业领袖一起，深度解析新版GMP实施

 10月25-28日     上海世博洲际酒店

点击如下链接，帮助您快速了解大会

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 ISPE-CCPIE China Conference 2011

ISPE与国家食品药品监督管理局下属中国医药国际交流中心合作，ISPE组织一年一度的“国际制药工程中国大会”，邀请国内外FDA和SFDA药监部门主要官员、制药业行业领袖及专家学者主讲，旨在推动中国制药行业的国际化进程，把握全球制药工程的最新发展趋势，加强亚太地区行业间的合作与交流。

2011年ISPE-CCPIE 中国年会以“共享全球最佳实践经验，引领中国制药行业新时代——与全球行业领袖一起，深度解析新版GMP实施”为主旨，将于10月25-28在中国上海世博洲际酒店盛大开幕。届时SFDA、FDA政府官员、制药工程领域权威专家及资深制药企业代表将受邀，带来高品质的主题演讲和分组论坛，内容将涉及新版GMP解析与实施、符合新版GMP的无菌实施、清洁公用工程、高效质量管理体系、调试与验证以及固体口服制剂等方面。2011年国际制药工程中国大会将带来全球范围的最新业内前沿资讯，制药企业分享最佳实践案例，以解决工作中的实际问题，专家与现场听众共同交流、探讨。更有制药行业领袖论坛、跨国制药公司专业工厂参观和盛大的交流晚宴，为制药工程人士打造一个全球价值分享和信息交流的开放式平台，欢迎参加2011年ISPE-CCPIE 中国年会。

● SFDA、FDA官员及业内权威专家解析中国新版GMP，从容应对行业变化 ●  分享最佳实践规范，解决工作实际问题 ●  全球顶级专家传授业内最新前沿资讯，医药企业高管分享实践案例 ●  跨国制药公司工厂实地参观交流 ●  制药行业领袖论坛，探讨业内热点焦点话题 ●  盛大交流晚宴助力快速积累业界人脉

大会日程 日期 10月25 日 10月26日 10月27 日 10月28日 上午 分组论坛 (A/B) 主题演讲 分组论坛 (C/D/E) 跨国制药公司 专业工厂设施参观 下午 分组论坛 (A/B) 分组论坛（C/D/E)　·　领袖论坛 分组论坛 (C/D/E)     盛大交流晚宴       分组论坛将涵盖如下内容 (点击查看) ●  A 固体口服制剂 （OSD） ●  D 质量体系中实现有效的质量管理体系的关键 ●  B 关键公用工程 ― 高品质、低成本、绿色 ●  E  调试与确认 ― 从施工到市场的快速流程 ●  C 以优质、高效的形式实现无菌 ― 符合新版GMP

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Theme: facilitating Internationalization of China Pharmaceutical Industry
Date: 26-29 October 2010
Venue:China National Conference Center, Beijing

Introduction:

To further facilitating Internationalization of China Pharmaceutical Industry and understand more about WHO, new GMP regulation in China and Europe & USA, ISPE will cooperate with CCPIE again in 2010 to hold this conference.

       
Contents

        Keynote: 
                       China new GMP by official from Department of Drug Safety & Inspection, SFDA
                       Facility Inspection by FDA official  
                       Business Overview by PWC

        7 Session Topics:
                      A. Cleaning Validation
                      B.Solid Dosage Forms
                      C.PQLI
                      D.Technology Transfer from R&D to Production
                      E.Commissioning and Qualification
                      F.Sterile Drug Manufacture
                      G.Computer System Compliance
        Networking Dinner on 27 October
        Facility Tour on 29 October

 Attendee Compant List  

 

Organizers

ISPE - 国际制药工程协会
(International Society for Pharmaceutical Engineering)      

Core Purpose: To lead global change and innovation in pharmaceutical technology and processes.
Vision: The Society will revitalize global public health through the support of scientific innovation in the development and manufacture of affordable medicines.
Activities: ISPE China office was set up in April, 2008 and supports ISPE China members via translation of technical guidelines, organizing training, conference, etc.
 

Introduction: Founded in 1980, ISPE (International Society for Pharmaceutical Engineering) is the world’s leading not-for-profit, neutral, not-lobbying global professional society, providing members with opportunities to develop technical knowledge, exchange practical experience, and collaborate with global regulatory agencies and industry leaders.
ISPE connects pharmaceutical science and manufacturing professionals from more than 90 countries, and provides opportunities for networking, education, and access to industry and regulatory resources. Our Members form a diverse group: industry professionals from pharmaceutical, biotechnology, and medical device companies as well as suppliers of equipment and services, regulatory authority personnel, academia, and students.
 

For more information, please visit: www.ispe.org.cn
 

CCPIE - 中国医药国际交流中心
(China Center for Pharmaceutical International Exchange of SFDA)

CCPIE: China Center for Pharmaceutical International Exchange

The affiliated organization of State Food and Drug of Administration of China

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主 题：推动中国制药行业国际化进程
时 间：2010年10月26-29日
地 点：中国国家会议中心，北京

简介：

                本次大会主题延续2009年的“推动中国制药行业国际化进程”，旨在进一步推动中国制药行业的国际化进程，把握全球制药工程的最新发展趋势，  深入理解WHO、欧美及我国新版GMP的相关内容，并加强亚太地区行业间的合作与交流。
 

 

内容

主旨演讲：
                      SFDA安监司领导解读中国新版GMP
                      FDA中国区官员分析FDA药厂监察
                      PWC专家分享中国制药观察

7 大分组论坛:
                      A.清洁验证
                      B.固体口服制剂
                      C.产品质量生命周期实施
                      D.技术转移（研发到生产）
                      E.调试与确认
                      F.无菌药品生产
                      G.计算机系统的合规性
交流晚宴（10月27日）
跨国制药公司专业工厂设施参观（10月29日）
 

 

约420人参加了此次大会。92%的参会代表认为此次大会举办非常成功，获益颇丰。

 参会公司名单  

 

 

 

 

 

 

  

 

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ISPE - 国际制药工程协会
(International Society for Pharmaceutical Engineering)      

核心目标：ISPE致力于引领全球医药技术及制程的改变和革新。
愿景：ISPE致力于发展并生产经济适用药品提供科技创新支，来振兴全球公共健康。
活动：2008年4月ISPE设立中国办公室，为所有中国地区的会员提供服务，翻译技术刊物，组织培训、会议及其他活动。

简介：国际制药工程协会(ISPE) 创立于1980年，是致力于培训制药领域专家并提升制药行业水准的世界最大的非盈利性组织之一。主要为制药行业的科研及制药专家提供服务。ISPE聚集了90多个国家的科研及制药专家，并为他们建立关系网，提供教育及行业规范信息。ISPE的会员横跨各个领域，包括医药领域的生产运营商、服务提供商、设备供应商、法规制定部门及学术界的高级管理人员、项目经理、设备工程师、生产制造人员、技术人员、验证和质量控制、监控保证人员、法规制定者、学者等。
 

更多详情敬请访问：www.ispe.org.cn

CCPIE - 中国医药国际交流中心
(China Center for Pharmaceutical International Exchange of SFDA)

      CCPIE 是中国国家食品药品监督管理局（SFDA）直属事业单位，独立事业法人。

      围绕国际食品药品监督管理局的职能和工作重点，从民间渠道开展国际交流与合作，组织实施与企业、科研院校、社会团体、基金会。国际组织等机构的国际交流与合作项目。组织开展内地同港、澳、台地区医药界的交流与合作工作。承担国家食品药品监督管理局非官方公务接待工作。组织医药企业及有关人员赴国（境）外考察、培训、参展。举办食品、药品、化妆品、医疗器械等国际展览会及相关技术（学术）交流会和专题论坛，并开展相关政策法规的咨询。
 

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