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2012年ISPE中国年会
ISPE China Annual Conference 2012
调试与确认的应用
Application of Commissioning and Qualification
计算机化系统合规性的实践
Practical Application of Computerized Systems Compliance
生物制药工艺验证
Process Validation in Biotechnology Manufacturing
生物制药设施
Biopharmaceutical Manufacturing Facilities
无菌药品生产设施
Sterile Drug Manufacturing Facilities
清洁验证原理
Cleaning Validation principles
制药设施的HVAC系统
HVAC for Pharmaceutical Facilities
制药用水系统
Pharmaceutical Water Systems


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 2012年ISPE中国年会

 ——联结全球制药知识资源


3大分组论坛,覆盖制药行业全产业链
• 重量级演讲嘉宾,来自FDA、EMA、PIC/S等监管机构以及国际领袖论坛(ILF)
• 解读法规要求,分析经典案例,探讨制药行业现状及最新技术工艺

 

 

分组论坛将涵盖如下内容

分组论坛:产品与工艺

产品生命质量周期实施 PQLI
“质量源于设计”的全球应用
生物技术新产品
GMP官方检查
持续工艺确认
从工程师的视角解读工艺验证
技术转移


分组论坛:生产及质量管理

中国药品技术转移
可持续发展的GMP实施
无菌工艺验证
GMP实施现状分析与对策
质量体系 - CAPA体系中的各要素
冷链信息系统
质量风险管理(Q9
中国的采购质量管理
多区域临床实验中临床试验药品和对照药品的挑战
工艺验证
 

 分组论坛:厂房的设计, 改造及运营管理

中国新版GMP
建造符合cGMP厂房的关键成功因素
无菌工艺工程中风险分析和控制
根据精益生产原理进行的一流厂房设计
厂房和设备设计中基于产品性质的风险管理
生物制剂生产设施设计的关注要点
GAMP5 规则
厂房设计中的风险管理
与制药工程项目全过程相整合的调试与确认服务

  

 注册公司名称

  

扬子江药业集团 上海罗氏制药有限公司
葛兰素史克 拜耳医药保健有限公司启东分公司
北京泰德制药股份有限公司 华瑞制药
四川科伦药业股份有限公司 沈阳兴齐眼药股份有限公司
浙江医药股份有限公司新昌制药厂 海正药业(杭州)有限公司
天津天士力集团有限公司 赛诺菲安万特(北京)制药有限公司
礼来苏州制药有限公司 帝斯曼
恩宜珐玛(天津)工程有限公司 西门子工业软件(上海)有限公司

  

 

如您有任何意见及建议,请联系我们:
Please feel free to contact us for any suggestions or ideas:


ISPE 中国北京办公室
ISPE China Office (Beijing)
 
大会注册信息请联络 (Registration)
Tel: +86 10-5206-1096
Fax:+86 10-5206-1011
 
赞助商信息请联络 (Sponsorship)
Tel: +86 10-5206-1082
 
Email: chinaevent@ispe.org   
Website:www.ISPE.org
Chinese Website:www.ISPE.org.cn
 

  

 
 

 

2012年ISPE中国区培训课程

降低生产成本  提升工艺效率  提高生产质量  符合监管要求

 

您想了解制药行业的最新技术和知识吗?对于如何应对工作中的问题,您希望聆听专家的见解吗?您计划拓展您的职业发展道路吗?ISPE中国区培训项目,为您的职业发展助一臂之力。
 
集全球会员、专家之经验与智慧,满足中国制药行业和从业人员的最新需求,ISPE为您量身开发有深度、有针对性的培训。参加被全球广泛认可的ISPE培训课程,您的职业生涯将更进一步。
 
 
课程名称
生物制药
*    生物制药工艺验证 HOT !    
清洁
调试与确认
设施
GAMP®
HVAC
生产

 

 


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ISPE 中国办公室
ISPE China Office
 
上海市静安区陕西北路66 号科恩国际中心2304室,200041
Suite 2302, Wise Logic International Centre
66 North Shan Xi Road, Shanghai, China 200041
Tel: +86 21-5108-1590 
Fax: +86 21-5116-0275
Email: chinaevent@ispe.org
Website: www.ISPE.org.cn
Chinese Website: www.ISPE.org.cn
 
 
ISPE – Engineering Pharmaceutical Innovation

 





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大会银牌赞助




参展商




















培训赞助


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ISPE中国办公室 ISPE China Office  Tel:+86 21-5108-1512  Email:chinaevent@ispe.org