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 2012年ISPE中国年会

 ——联结全球制药知识资源


3大分组论坛,覆盖制药行业全产业链
• 重量级演讲嘉宾,来自FDA、EMA、PIC/S等监管机构以及国际领袖论坛(ILF)
• 解读法规要求,分析经典案例,探讨制药行业现状及最新技术工艺

 

分组论坛将涵盖如下内容

 分组论坛:厂房的设计, 改造及运营管理
• 厂房设计的风险管理
• 新版ISPE基准指南和良好规范的主要变动
• 设备的经验诀窍及最新的技术
• 设计工程及其确认(CQ/BQ/DQ)
• 设备确认及验证
• 设施试运行, 确认及验证
• EHS 环境、健康、安全
• 项目管理
• 与设施设备设计相关的产品特性

 

分组论坛:产品与工艺
• QbD (ICH Q8) 及 PQLI
• 工艺开发及放大
• 技术转移
• 工艺验证
• 注册及预审检查
• 中国的CTD
• 最新法规及政策

分组论坛:生产及质量管理
• 生产及质量风险管理(ICH Q9)
• 产品的发展趋势
• 知识管理(ICH Q10)
• 新版中国GMP
• 工艺验证及持续的质量确认(CQV)
• 工艺产能及持续工艺改进
• 无菌技术
• 密闭限制技术
• 委托加工及外包
• 供应链管理及冷链管理


诚邀演讲嘉宾


2012年ISPE中国年会现对外诚邀演讲嘉宾。如果您希望在本次年会与志同道合的行业伙伴分享全球制药行业内的最佳实践经验,并为行业发展贡献一份力量,我们诚挚地邀请您作为演讲嘉宾,请填写申请表(
下载)并提交发言摘要,申请截止日期为2012年2月29日,发邮件提交至chinaevent@ispe.org

 

在线注册将于1月中下旬开通,3月2日前注册缴费,劲享早期注册优惠价!

  

 
 

 

2012年ISPE中国区培训课程

降低生产成本  提升工艺效率  提高生产质量  符合监管要求

 

您想了解制药行业的最新技术和知识吗?对于如何应对工作中的问题,您希望聆听专家的见解吗?您计划拓展您的职业发展道路吗?ISPE中国区培训项目,为您的职业发展助一臂之力。
 
集全球会员、专家之经验与智慧,满足中国制药行业和从业人员的最新需求,ISPE为您量身开发有深度、有针对性的培训。参加被全球广泛认可的ISPE培训课程,您的职业生涯将更进一步。
 
 
课程名称
生物制药
*    生物制药工艺验证 HOT !    
清洁
调试与确认
设施
GAMP®
HVAC
生产

 

 


如您有任何意见及建议,请联系我们:
Please feel free to contact us for any suggestions or ideas:


ISPE 中国办公室
ISPE China Office
 
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